突破性進展!景昱醫(yī)療用于難治性強迫癥治療的植入式腦深部神經(jīng)刺激器通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審查!

2025年9月,景昱醫(yī)療研發(fā)的用于難治性強迫癥治療的植入式腦深部神經(jīng)刺激器,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審查,進入創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”,這標志著該產(chǎn)品因其顯著的創(chuàng)新性和臨床價值,將在注冊審批過程中獲得優(yōu)先指導,有望早日惠及廣大深受疾病困擾的難治性強迫癥患者,為廣大患者及家庭帶去新希望!
創(chuàng)新綠色通道:加速普惠,推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,意味著景昱醫(yī)療用于治療難治性強迫癥植入式腦深部神經(jīng)刺激器獲得了國家層面的高度認可與重點支持。這不僅將大幅縮短產(chǎn)品上市周期,讓更多難治性強迫癥患者能更早獲益于這一創(chuàng)新技術,也體現(xiàn)了國家對于解決重大臨床需求、鼓勵高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的堅定決心。
景昱醫(yī)療歷經(jīng)數(shù)十年的堅持與投入,從產(chǎn)品研發(fā)到如今取得標志性進展。這不僅是企業(yè)自主創(chuàng)新征程上的重要里程碑,更是全球腦機接口DBS治療精神疾病領域的重大突破,樹立了DBS治療難治性精神疾病的新標桿!
難治性強迫癥的治療困境
強迫癥是一種慢性、高致殘性的精神障礙,在中國終身患病率約為2.4%,被世界衛(wèi)生組織列為全球第四大高發(fā)的精神障礙。其中,難治性強迫癥的治療更是世界性難題。根據(jù)《中國強迫癥防治指南》,難治性強迫癥指經(jīng)過多種足量足療程藥物及認知行為治療均無效的患者。這些患者基本喪失了社會功能,從現(xiàn)有治療措施中難以獲益,看不到改善的希望。
創(chuàng)新解決方案:腦機接口DBS技術的突破
景昱醫(yī)療本次獲批創(chuàng)新審查的植入式腦深部神經(jīng)刺激器,是基于腦機接口DBS技術的突破性療法。腦機接口DBS是一種微創(chuàng)、可逆、可調(diào)節(jié)的腦神經(jīng)調(diào)控技術,通過植入大腦特定靶點的電極發(fā)放電脈沖,調(diào)控異常神經(jīng)環(huán)路的功能,從而改善癥狀。

2025年9月,景昱醫(yī)療研發(fā)的用于難治性強迫癥治療的植入式腦深部神經(jīng)刺激器,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審查,進入創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”,這標志著該產(chǎn)品因其顯著的創(chuàng)新性和臨床價值,將在注冊審批過程中獲得優(yōu)先指導,有望早日惠及廣大深受疾病困擾的難治性強迫癥患者,為廣大患者及家庭帶去新希望!
創(chuàng)新綠色通道:加速普惠,推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,意味著景昱醫(yī)療用于治療難治性強迫癥植入式腦深部神經(jīng)刺激器獲得了國家層面的高度認可與重點支持。這不僅將大幅縮短產(chǎn)品上市周期,讓更多難治性強迫癥患者能更早獲益于這一創(chuàng)新技術,也體現(xiàn)了國家對于解決重大臨床需求、鼓勵高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的堅定決心。
景昱醫(yī)療歷經(jīng)數(shù)十年的堅持與投入,從產(chǎn)品研發(fā)到如今取得標志性進展。這不僅是企業(yè)自主創(chuàng)新征程上的重要里程碑,更是全球腦機接口DBS治療精神疾病領域的重大突破,樹立了DBS治療難治性精神疾病的新標桿!
難治性強迫癥的治療困境
強迫癥是一種慢性、高致殘性的精神障礙,在中國終身患病率約為2.4%,被世界衛(wèi)生組織列為全球第四大高發(fā)的精神障礙。其中,難治性強迫癥的治療更是世界性難題。根據(jù)《中國強迫癥防治指南》,難治性強迫癥指經(jīng)過多種足量足療程藥物及認知行為治療均無效的患者。這些患者基本喪失了社會功能,從現(xiàn)有治療措施中難以獲益,看不到改善的希望。
創(chuàng)新解決方案:腦機接口DBS技術的突破
景昱醫(yī)療本次獲批創(chuàng)新審查的植入式腦深部神經(jīng)刺激器,是基于腦機接口DBS技術的突破性療法。腦機接口DBS是一種微創(chuàng)、可逆、可調(diào)節(jié)的腦神經(jīng)調(diào)控技術,通過植入大腦特定靶點的電極發(fā)放電脈沖,調(diào)控異常神經(jīng)環(huán)路的功能,從而改善癥狀。
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